Запросить пилот
Экспертиза назначений • 152-ФЗ • клинические рекомендации

Каждое назначение препарата — под контролем. До проверок, претензий и санкций.

ФармКонтроль автоматически проверяет обоснованность лекарственных назначений: соответствие диагнозу (МКБ-10), клиническим рекомендациям, дозам, дублям и опасным сочетаниям. Работает для Минздрава — по льготным рецептам, для страховых компаний — по обычным назначениям в системе ОМС, для самих ЛПУ — для внутреннего контроля до того, как назначение уйдёт в оплату.

3
уровня анализа каждого назначения
8
типов нарушений выявляется автоматически
5 мин
от выгрузки до готового отчёта
Для кого

Один контур контроля — три заказчика

Льготные назначения контролирует Минздрав и органы финансового контроля. Обычные (нельготные) назначения в системе ОМС контролирует страховая медицинская организация. И те, и другие назначает врач в ЛПУ — которое отвечает за каждое из них. ФармКонтроль закрывает все три контура одним движком экспертизы.

🏛

Минздрав

Льготные назначения (ОНЛС, ДЛО)

Контроль обоснованности каждого льготного рецепта: соответствие диагнозу, клиническим рекомендациям, ЖНВЛП, дозам и нормативным объёмам. Защита бюджета, снижение риска уголовных и административных дел, готовность к проверкам Росздравнадзора, прокуратуры и Счётной палаты.

178-ФЗ • 323-ФЗ ст. 37 • приказ 1094н • ЖНВЛП (2782-р)
🛡

Страховая компания

Обычные назначения по ОМС

Автоматическая экспертиза качества медицинской помощи (ЭКМП): необоснованные, дублирующие и конфликтующие назначения во всех реестрах счетов — основание для неоплаты и штрафов к ЛПУ. Ранжированные списки случаев для целевых экспертиз, готовые обоснования, статистика по каждому ЛПУ.

326-ФЗ ст. 40 • приказ ФФОМС № 230 • критерии 203н
🏥

Само ЛПУ

Льготные + обычные назначения

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (ст. 64, 90 323-ФЗ, приказ 785н): дефекты выявляются внутри и исправляются до того, как их найдут страховая или надзор. Отчёт-обоснование по каждому назначению — защита врача и организации при претензии.

323-ФЗ ст. 64, 90 • приказ 785н • 326-ФЗ
Возможности

Что проверяется по каждому назначению

Детерминированные правила + углублённый анализ. Каждый вердикт — с обоснованием и ссылками на источники.

01

Препарат ↔ диагноз

Соответствие назначения коду МКБ-10 и показаниям по ГРЛС. Назначение вне показаний — первый красный флаг.

02

Дозы и режим

Разовая, суточная и курсовая дозы против инструкции и клинреков, с учётом возраста, пола и функции почек.

03

Дубли класса

Два и более препарата одной группы (глифлозины, антикоагулянты, статины, бета-блокаторы) в окне 180 дней.

04

Опасные сочетания

Двойная блокада РААС, двойная антитромботическая терапия, НПВС+антикоагулянт, верапамил+бета-блокатор.

05

Антибиотики

Назначение антибиотиков и противовирусных без признаков бактериальной/вирусной инфекции (например, при ОРВИ).

06

Объёмы отпуска

Тест-полоски, иглы, глюкометры, инсулин — против курсовых нормативов. Избыточный объём = нерациональный расход.

07

Половозрастные риски

Препараты высокого риска у пожилых (глибенкламид, зопиклон), антихолинергики при глаукоме и аденоме.

08

Недоказанная эффективность

Препараты вне клинических рекомендаций и стандартов: «нейропротекторы», иммуномодуляторы, другие.

Как работает

Три уровня: от быстрых правил до обоснованного вердикта

Конвейер «правила → углублённый анализ → итоговое решение». Дорогой анализ включается только там, где правила не дают однозначного ответа.

≈ 70–80 % вердиктов

Детерминированные правила

Нормализация названий до действующего вещества, сопоставление МКБ-10 с ГРЛС, контроль доз, дубли, опасные пары, объёмы. Быстро, воспроизводимо, объяснимо.

спорные случаи

Углублённый анализ

Семантическая оценка «назначение ↔ диагноз ↔ сопутствующие заболевания», обоснование, уровень риска, ссылки на клинические рекомендации. Применяется только там, где правила неоднозначны.

каждый случай

Итоговое решение

По каждому назначению — вердикт, уровень риска и отчёт-обоснование со ссылками на источники. Документ, готовый к предъявлению проверяющим и к работе эксперта страховой.

Примеры из практики

Что находит система на реальных выгрузках

Ниже — реальные находки, типовые для любой практики. Каждая — потенциальная претензия страховой, проверка надзора или уголовное дело.

Высокий риск

Тройная блокада РААС у пациентки 80 лет

Периндоприл + лозартан + спиронолактон одновременно — комбинация не рекомендуется клинреками, риск гиперкалиемии и острого почечного повреждения. Найдено автоматически по пересечению классов.

Высокий риск

Два антикоагулянта одновременно

Апиксабан и ривароксабан в одном периоде — дублирование терапии, риск кровотечений. Классический дефект по критериям № 203н, основание для санкции к ЛПУ.

Высокий риск

Варфарин 5 мг + АСК 100 мг без показаний

Двойная антитромботическая терапия у пожилой пациентки без подтверждённых показаний — риск кровотечений, типовой дефект ЭКМП.

Высокий риск

Дигоксин 0,5 мг/сут без кодов I48/I50

Поддерживающая доза — 0,125–0,25 мг. Назначение выше удвоенной дозы без подтверждённого показания — риск дигиталисной интоксикации.

Объём

4 350 тест-полосок за полгода

При нормативе 730–2 190 штук в год. Превышение в 4–12 раз — нерациональный расход бюджетных средств по льготному рецепту.

Объём

80 упаковок Форсиги в одном рецепте

Дапаглифлозин 10 мг №30 × 80 = 2 400 таблеток. Аномальный объём, кратно превышающий типичный отпуск — вероятна ошибка ввода или избыточная выписка.

Требует внимания

Антибиотик при ОРВИ

Амоксициллин+клавулановая кислота при коде J06 — вирусная инфекция. Антибиотик без признаков бактериальной, типовой дефект по критериям № 203н.

Требует внимания

Четыре ингаляционные ГКС одновременно

Четыре препарата группы и два антихолинергика в одном периоде — масштабное дублирование ингаляционной терапии у одного пациента.

Информация

Препараты с недоказанной эффективностью

Умифеновир, этилметилгидроксипиридина сукцинат, полипептиды коры головного мозга скота — не входят в клинические рекомендации и стандарты, назначение требует ревизии.

Информация

Частая смена инсулиновой схемы

За период выписаны готовая смесь, растворимый, изофан, детемир, глулизин, лизпро, гларгин — 9 назначений, 7 видов инсулина, смена базисных без отмены предыдущего, интервал между рецептами — 1–6 дней.

Информация

Превышение объёма инсулина в 3,2 раза

Выписано ~210 мл инсулина за ~6 мес при потребности ≈66 мл (30–40 ЕД/сут) — нерациональный расход и риск неиспользованных остатков у пациента.

Требует внимания

Три глифлозина одновременно

Дапаглифлозин + ипраглифлозин + эмпаглифлозин в одном периоде — тройное дублирование фармакологической группы, требуется выбор одного препарата.

Требует внимания

Флуконазол: 10 упаковок и дубль рецептов

Два рецепта в один день с одинаковым режимом и 10 упаковок против стандартного курса — превышение курсового объёма, вероятно задвоение выписки.

Высокий риск

Гидрохлоротиазид 100 мг/сут у пожилой

Стандартная доза для пожилых — 12,5–25 мг/сут. Назначение в 2–4 раза выше — риск гипонатриемии, гипокалиемии, почечного повреждения.

Высокий риск

Глибенкламид 7,5 мг/сут у пациентки 78 лет

Препарат высокого риска гипогликемии у пожилых; клинические рекомендации отдают предпочтение гликлазиду с пролонгированным высвобождением.

Режимы работы

От срочных сигналов до годового отчёта

Конвейер работает непрерывно: от проверки каждого нового назначения в реальном времени до сводного отчёта для руководства.

Реальное время

Срочные уведомления

Проверка нового назначения против действующего списка препаратов пациента за 5 минут. Критические риски — сразу ответственным.

Ежедневно 03:00

Ночная проверка

Все назначения за сутки против терапии за 180 дней. Отчёт по нарушениям — к утру, уведомления врачам и руководителям.

Ежемесячно

Ретроспектива

Полная история пациента: замены, накопление препаратов, длительные нерациональные сочетания. Сводка по пациентам и подразделениям.

Квартал / год

Итоговый отчёт

Статистика, типовые проблемы по нозологиям, экономический эффект. Документ для органов управления, руководства и переговоров.

Нормативная база

Каждый вердикт опирается на источники

ФармКонтроль не «мнение нейросети», а контроль соответствия с доказательной базой по каждому назначению.

Источники и нормативные акты

Реестры и справочники

  • ГРЛС — государственный реестр лекарственных средств (grls.rosminzdrav.ru)
  • Реестр предельных цен ЖНВЛП (Минздрав РФ)
  • ЕС НСИ Минздрава России — справочники и классификаторы (НСИ, ОКСЛУ и др.)
  • МКБ-10 — верификация диагнозов и показаний
  • Инструкции по медицинскому применению (ГРЛС)

Федеральные законы

  • 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» — ст. 37 (клинические рекомендации), ст. 64 (экспертиза качества), ст. 90 (внутренний контроль)
  • 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» — регистрация, оборот, фармаконадзор
  • 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» — льготные категории, НСУ
  • 326-ФЗ «Об ОМС» ст. 40 — контроль объёмов, сроков, качества и условий предоставления медпомощи

Подзаконные акты и приказы

  • Клинические рекомендации Минздрава РФ (обязательны с 01.01.2025)
  • Распоряжение Правительства № 2782-р — перечень ЖНВЛП
  • Приказ ФФОМС № 230 — порядок и перечень дефектов ЭКМП, санкции к ЛПУ
  • Приказ Минздрава № 203н — критерии оценки качества медицинской помощи
  • Приказ Минздрава № 4н — порядок назначения лекарственных препаратов
  • Приказ Минздрава № 1094н — рецептурные бланки и правила оформления
  • Приказ Минздрава № 785н — внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
  • КоАП РФ — ответственность за нарушения в сфере обращения лекарственных средств

Доказательная база

  • Национальные клинические рекомендации (РКО, РНМОТ, РЭО, Ассоциация нефрологов и др.)
  • Международные руководства и систематические обзоры (Cochrane, PubMed)

Пилот на ваших данных

Передайте обезличенную выгрузку назначений — через 2 дня получите отчёт с реальными находками: дефекты, объёмы, риски и готовые обоснования. Для Минздрава, страховой компании и ЛПУ.